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法律法規及指導原則
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總局關于發布兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則的通告(2016年第48號) 為進一步規范和指導我國兒科人群藥物臨床試驗,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《兒科人群藥物臨床...
吉林省藥物臨床試驗機構資格認定暫行規定 第一條:全省各級衛生計生行政管理部門要加強對藥物臨床試驗機構的日常監管,將藥品、生物制品和醫療器械等臨床試驗工作水平及實...
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藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則 第一章 總 則 第一條 為加強藥物臨床試驗倫理審查工作的指導和監督管理,規范倫理委員會對藥物臨床試驗的倫理審查工作,保證藥物臨床...
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